Quantumrun

אשראי תמונה: Quantumrun

המגיפות של מחר ותרופות העל שהונדסו להילחם בהן: עתיד הבריאות P2

דוד טל, מו"ל, עתידן
@ DavidTalWrites
לינקדין

יום שלישי, 09/15/2020 - 07:57

בכל שנה, 50,000 אנשים מתים בארה"ב, 700,000 ברחבי העולם, מזיהומים פשוטים לכאורה שאין להם תרופה להילחם בהם. גרוע מכך, מחקרים עדכניים של ארגון הבריאות העולמי (WHO) מצאו שעמידות לאנטיביוטיקה מתפשטת ברחבי העולם, כל זאת בעוד המוכנות שלנו למגיפות עתידיות כמו הבהלת אלובה 2014-15 נמצאה כבלתי מספקת. ובעוד מספר המחלות המתועדות הולך וגדל, מספר התרופות החדשות שהתגלו הולך ומצטמצם מדי עשור.

זה העולם נגדו נאבקת תעשיית התרופות שלנו.

למען ההגינות, הבריאות הכללית שלך היום טובה בהרבה ממה שהייתה הייתה לפני 100 שנה בלבד. אז, תוחלת החיים הממוצעת הייתה רק 48 שנים. בימים אלה, רוב האנשים יכולים לצפות יום אחד לכבות את הנרות על עוגת יום ההולדת ה-80 שלהם.

התורם הגדול ביותר להכפלה זו של תוחלת החיים היה גילוי האנטיביוטיקה, הראשון היה פניצילין ב-1943. לפני שהתרופה הזו הופיעה לזמינה, החיים היו הרבה יותר שבריריים.

מחלות נפוצות כמו דלקת גרון או דלקת ריאות היו מסכנות חיים. ניתוחים נפוצים שאנו רואים כמובנים מאליהם כיום, כמו החדרת קוצבי לב או החלפת ברכיים וירכיים לקשישים, היו מביאים לשיעור תמותה של אחד מכל שש. שריטה פשוטה משיח קוץ או שקע מתאונת עבודה עלולה להשאיר אותך בסיכון לזיהום חמור, קטיעה, ובמקרים מסוימים, מוות.

ו פי ל-WHO, זהו עולם שנוכל לחזור אליו בפוטנציה - עידן פוסט-אנטיביוטי.

עמידות לאנטיביוטיקה הופכת לאיום עולמי

במילים פשוטות, תרופה אנטיביוטית היא מולקולה זעירה שנועדה לתקוף חיידק מטרה. השפשוף הוא שלאורך זמן, חיידקים בונים עמידות לאנטיביוטיקה עד לנקודה שבה היא כבר לא יעילה. זה מאלץ את ביג פארמה לעבוד ללא הרף על פיתוח אנטיביוטיקה חדשה שתחליף את אלה שהחיידקים הופכים עמידים בפניהם. שקול את זה:

הפניצילין הומצא ב-1943, ואז החלה ההתנגדות אליו ב-1945;
Vancomycin הומצא ב-1972, ההתנגדות אליו החלה ב-1988;
אימיפנם הומצא ב-1985, ההתנגדות אליו החלה ב-1998;
דפטומיצין הומצא בשנת 2003, העמידות אליו החלה בשנת 2004.

משחק החתול והעכבר הזה מואץ יותר ממה שביג פארמה יכולה להרשות לעצמה להישאר לפניו. זה לוקח עד עשור ומיליארדי דולרים כדי לפתח סוג חדש של אנטיביוטיקה. חיידקים מולידים דור חדש כל 20 דקות, גדלים, משתנים, מתפתחים עד שדור אחד מוצא דרך להתגבר על האנטיביוטיקה. זה מגיע לנקודה שבה כבר לא משתלם לביג פארמה להשקיע באנטיביוטיקה חדשה, מכיוון שהן מתיישנות כל כך מהר.

אבל מדוע חיידקים מתגברים היום על אנטיביוטיקה מהר יותר מאשר בעבר? כמה סיבות:

רובנו משתמשים יתר על המידה באנטיביוטיקה במקום פשוט לחסל זיהום באופן טבעי. זה חושף את החיידקים בגופנו לאנטיביוטיקה בתדירות גבוהה יותר, מה שמאפשר להם לבנות עמידות בפניהם.
אנו שואבים את בעלי החיים שלנו מלאים באנטיביוטיקה, ובכך מכניסים עוד יותר אנטיביוטיקה למערכת שלך דרך התזונה שלנו.
ככל שהאוכלוסיה שלנו תעבור משבעה מיליארד כיום לתשעה מיליארד עד 2040, לחיידקים יהיו יותר ויותר מארחים אנושיים לחיות ולהתפתח בהם.
העולם שלנו כל כך מחובר באמצעות נסיעות מודרניות עד שזנים חדשים של חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה יכולים להגיע לכל פינות העולם תוך שנה.

השער היחיד במצב העניינים הנוכחי הוא שבשנת 2015 הוצגה אנטיביוטיקה פורצת דרך בשם, טייקסובקטין. הוא תוקף חיידקים בצורה חדשה שמדענים מקווים שתשאיר אותנו לפני ההתנגדות הסופית שלהם לפחות עשור נוסף, אם לא יותר.

אבל עמידות חיידקים היא לא הסכנה היחידה שביג פארמה עוקבת אחר.

מעקב ביוסורי

אם היית מסתכל על גרף המתאר את מספר מקרי המוות הלא טבעיים שהתרחשו בין 1900 ועד היום, היית מצפה לראות שתי גיבשות גדולות בסביבות 1914 ו-1945: שתי מלחמות העולם. עם זאת, אתה עשוי להיות מופתע למצוא גיבנת שלישית בין השניים בסביבות 1918-9. זו הייתה השפעת הספרדית והיא הרגה יותר מ-65 מיליון בני אדם ברחבי העולם, 20 מיליון יותר ממלחמת העולם הראשונה.

מלבד משברים סביבתיים ומלחמות עולם, מגיפות הן האירועים היחידים שיש להם פוטנציאל לחסל במהירות מעל 10 מיליון אנשים בשנה אחת.

השפעת הספרדית הייתה אירוע המגיפה הגדול האחרון שלנו, אבל בשנים האחרונות, מגיפות קטנות יותר כמו SARS (2003), H1N1 (2009) והתפרצות אבולה במערב אפריקה 2014-5 הזכירו לנו שהאיום עדיין בחוץ. אבל מה שהתפרצות האבולה האחרונה גילתה גם הוא שהיכולת שלנו להכיל את המגיפות הללו מותירה הרבה מה לרצוי.

זו הסיבה שהתומכים, כמו ביל גייטס הנודע, עובדים כעת עם ארגונים לא ממשלתיים בינלאומיים כדי לבנות רשת מעקב ביולוגי עולמית כדי לעקוב טוב יותר, לחזות, ובתקווה למנוע מגיפות עתידיות. מערכת זו תעקוב אחר דוחות בריאות גלובליים ברמה הלאומית, ועד שנת 2025, רמת הפרט, מכיוון שאחוז גדול יותר מהאוכלוסייה מתחיל לעקוב אחר בריאותם באמצעות אפליקציות וחפצים לבישים יותר ויותר חזקים.

עם זאת, בעוד שכל הנתונים בזמן אמת האלה יאפשרו לארגונים, כמו ארגון הבריאות העולמי, להגיב מהר יותר להתפרצויות, זה לא אומר כלום אם לא נוכל ליצור חיסונים חדשים מספיק מהר כדי לעצור את המגיפות הללו.

עובד בחול טובעני כדי לעצב תרופות חדשות

תעשיית התרופות ראתה התקדמות עצומה בטכנולוגיה העומדת לרשותה. בין אם זו הירידה העצומה בעלות פענוח הגנום האנושי מ-100 מיליון דולר עד מתחת ל-1,000 דולר כיום, ליכולת לקטלג ולפענח את ההרכב המולקולרי המדויק של מחלות, אפשר לחשוב שבביג פארמה יש את כל מה שצריך כדי לרפא כל מחלה בספר.

טוב, לא ממש.

כיום, הצלחנו לפענח את ההרכב המולקולרי של כ-4,000 מחלות, חלק גדול מהנתונים הללו נאספו בעשור האחרון. אבל מתוך 4,000 אלה, לכמה יש לנו טיפולים? בערך 250. למה הפער הזה כל כך גדול? למה אנחנו לא מרפאים עוד מחלות?

בעוד שתעשיית הטכנולוגיה פורחת תחת חוק מור - ההסתכלות שמספר הטרנזיסטורים לאינץ' רבוע במעגלים משולבים יוכפל מדי שנה - תעשיית התרופות סובלת מחוק Eroom ('מור' מאוית לאחור) - התצפית שמספר התרופות שאושרו לכל חצי מיליארד דולר במחקר ופיתוח כל תשע שנים, מותאם לאינפלציה.

אין אדם או תהליך אחד שאשם בירידה המשתקת הזו בפריון התרופות. יש המאשימים את אופן מימון התרופות, אחרים מאשימים את מערכת הפטנטים החונקת מדי, את עלויות הבדיקות המופרזות, את השנים הדרושות לאישור רגולטורי - כל הגורמים האלה משחקים חלק במודל השבור הזה.

למרבה המזל, יש כמה טרנדים מבטיחים שיחד יכולים לעזור לשבור את העקומה של Eroom כלפי מטה.

נתונים רפואיים בזול

המגמה הראשונה היא כזו שכבר נגענו בה: עלות איסוף ועיבוד נתונים רפואיים. עלויות בדיקת גנום שלם נפל מעל 1,000 אחוז עד מתחת ל-1,000 דולר. וככל שיותר אנשים יתחילו לעקוב אחר בריאותם באמצעות אפליקציות מיוחדות וחפצים לבישים, היכולת לאסוף נתונים בקנה מידה עצום תתאפשר סוף סוף (נקודה בה ניגע בהמשך).

גישה דמוקרטית לטכנולוגיית בריאות מתקדמת

גורם גדול מאחורי העלויות היורדות של עיבוד נתונים רפואיים הוא העלות היורדת של הטכנולוגיה שמבצעת את העיבוד האמור. אם שמים בצד את הדברים הברורים, כמו ירידת העלות והגישה למחשבי-על שיכולים לחתוך מערכי נתונים גדולים, מעבדות מחקר רפואיות קטנות יותר מסוגלות כעת להרשות לעצמן ציוד לייצור רפואי שעלה בעבר עשרות מיליונים.

אחת הטרנדים שזוכה לעניין רב כולל מדפסות כימיות תלת מימדיות (לדוגמה. אחד ו שתיים) שיאפשרו לחוקרים רפואיים להרכיב מולקולות אורגניות מורכבות, עד לגלולות הניתנות לבליעה מלאה שניתן להתאים אישית למטופל. עד 2025, טכנולוגיה זו תאפשר לצוותי מחקר ובתי חולים להדפיס כימיקלים ותרופות מרשם מותאמות אישית בתוך הבית, ללא תלות בספקים חיצוניים. מדפסות תלת מימד עתידיות ידפיסו בסופו של דבר ציוד רפואי מתקדם יותר, כמו גם את הכלים הכירורגיים הפשוטים הדרושים להליכי הפעלה סטריליים.

בדיקת תרופות חדשות

בין ההיבטים היקרים והצורכים ביותר של יצירת תרופות הוא שלב הבדיקות. תרופות חדשות צריכות לעבור סימולציות ממוחשבות, לאחר מכן ניסויים בבעלי חיים, לאחר מכן ניסויים מוגבלים בבני אדם, ולאחר מכן אישורים רגולטוריים לפני קבלת אישור לשימוש על ידי הציבור הרחב. למרבה המזל, ישנם חידושים המתרחשים גם בשלב זה.

בראשם חידוש שאנו יכולים לתאר בו בבוטות חלקי גוף על שבב. במקום סיליקון ומעגלים, השבבים הזעירים האלה מכילים נוזלים אורגניים אמיתיים ותאים חיים הבנויים בצורה המדמה איבר אנושי ספציפי. לאחר מכן ניתן להזריק תרופות ניסיוניות לתוך שבבים אלה כדי לחשוף כיצד התרופה תשפיע על גופים אנושיים אמיתיים. זה עוקף את הצורך בניסויים בבעלי חיים, מציע ייצוג מדויק יותר של השפעות התרופה על הפיזיולוגיה של האדם, ומאפשר לחוקרים לבצע מאות עד אלפי בדיקות, תוך שימוש במאות עד אלפי גרסאות ומינונים של תרופות, במאות עד אלפי שבבים אלה. ובכך להאיץ את שלבי בדיקות הסמים במידה ניכרת.

ואז כשזה מגיע לניסויים בבני אדם, סטארט-אפים אוהבים myTomorrows, יחבר טוב יותר חולים סופניים עם התרופות החדשות והניסיוניות הללו. זה עוזר לאנשים קרובים למוות לקבל גישה לתרופות שעשויות להציל אותם תוך שהם מציעים ביג פארמה עם נבדקים אשר (אם ירפאו) עשויים לזרז את תהליך האישור הרגולטורי כדי להוציא את התרופות הללו לשוק.

העתיד של שירותי הבריאות אינו ייצור המוני

החידושים שהוזכרו לעיל בפיתוח אנטיביוטיקה, מוכנות למגפה ופיתוח תרופות כבר מתרחשים וצריכים להיות מבוססים היטב עד 2020-2022. עם זאת, החידושים שנחקור בהמשך סדרת עתיד הבריאות הזו יגלו כיצד העתיד האמיתי של שירותי הבריאות טמון לא ביצירת תרופות מצילות חיים להמונים, אלא ליחיד.