DIY 약: 거대 제약회사에 대한 반란

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  퀀텀런 예측
• ２０２３년 ６월 ２８일

인사이트 요약

폭등하는 약품 가격으로 인해 과학계와 의료계는 저렴한 약품을 생산하여 스스로 문제를 해결해야 합니다. 이러한 DIY 의약품 운동은 제약 산업을 뒤흔들어 주요 기업들이 가격 책정 전략을 재고하고 정부가 새로운 의료 정책을 고려하도록 자극하고 있습니다. 이러한 추세는 환자가 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 뿐만 아니라 기술 기업과 스타트업이 환자 중심의 의료 시스템에 기여할 수 있는 기회를 열어주고 있습니다.

DIY 의학 컨텍스트

중요한 의약품 및 치료법의 가격 상승으로 인해 과학 및 의료계 구성원은 비용 요인으로 인해 환자의 건강이 위험에 빠지지 않도록 가능한 경우 이러한 치료법을 제조하게 되었습니다. 유럽연합(EU)에서는 병원이 특정 규정을 따르면 특정 약품을 생산할 수 있습니다.

그러나 의료 시설이 높은 가격으로 인해 약물 재생산을 주로 동기로 삼는 경우 의료 규제 기관의 조사가 강화되고 검사관은 이러한 약물을 제조하는 데 사용되는 원료의 불순물을 경계해야 하는 것으로 알려졌습니다. 예를 들어, 2019년 규제 당국은 불순한 원료로 인해 암스테르담 대학교에서 CDCA 생산을 금지했습니다. 그러나 2021년 네덜란드 경쟁청은 과도한 가격 책정 전략을 구사해 시장 지위를 남용한 혐의로 CDCA의 세계 선두 제조업체인 리드안트(Leadiant)에 20.5만 달러의 벌금을 부과했습니다.   

2018년 예일 의과대학의 연구에 따르면 당뇨병 환자 2015명 중 7명은 약물 비용 때문에 인슐린 사용을 제한하여 신부전, 당뇨병성 망막병증 및 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 미국에서는 볼티모어 언더그라운드 사이언스 스페이스(Baltimore Underground Science Space)가 업계의 과도한 가격 책정 관행에 항의하기 위해 대형 제약회사의 인슐린 제조 과정을 재현하기 위해 2022년 오픈 인슐린 프로젝트(Open Insulin Project)를 설립했습니다. 이 프로젝트를 통해 당뇨병 환자는 유리병당 USD $25에 인슐린을 구입할 수 있습니다. 이는 300년 시장 가격인 유리병당 USD $XNUMX~$XNUMX(시장에 따라 다름)보다 대폭 인하된 가격입니다. 

파괴적 영향

시민사회단체, 대학, 독립 의약품 제조업체 간의 파트너십을 통해 촉진된 DIY 의약품의 부상은 주요 제약회사의 가격 책정 전략에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 협력의 목표는 중증 질환에 대한 의약품을 보다 합리적인 가격으로 생산하여 대형 의약품 제조업체가 정한 높은 가격에 도전하는 것입니다. 이러한 대기업에 대한 공개 캠페인은 추진력을 얻을 수 있습니다. 이에 대응하여 이들 회사는 약가를 낮추거나 지역 사회 건강 계획에 투자하는 등 공적 지위를 향상하기 위한 적극적인 조치를 취해야 한다고 느낄 수 있습니다.

정치 분야에서 DIY 의학 트렌드는 정부가 의료 정책을 재평가하도록 촉발할 수 있습니다. 시민 사회 단체는 공급망 위험을 완화하고 의료 탄력성을 강화하기 위해 지역 의약품 제조에 대한 정부 지원을 위해 로비를 할 수 있습니다. 이러한 움직임은 필수 의약품의 국내 생산을 장려하고 국제 공급업체에 대한 의존도를 줄이는 새로운 법률로 이어질 수 있습니다. 국회의원들은 또한 특정 약물에 대한 최대 가격을 설정하는 규정을 도입하여 일반 대중이 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것을 고려할 수도 있습니다.

의약품의 가격이 더욱 합리적이고 현지에서 생산됨에 따라 환자는 치료 계획을 준수하기가 더 쉬워지고 전반적인 공중 보건이 개선될 수 있습니다. 건강 앱이나 진단 도구를 전문으로 하는 기술 회사와 같이 제약 이외의 분야에 속한 회사는 이러한 DIY 의학 이니셔티브와 협력할 수 있는 새로운 기회를 찾을 수 있습니다. 이러한 발전은 개인이 치료에 대해 더 많은 통제권과 옵션을 가질 수 있는 보다 통합되고 환자 중심적인 의료 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.

성장하는 DIY 의약품 산업의 시사점 

DIY 의약품의 더 넓은 의미는 다음과 같습니다. 

• Eli Lilly, Novo Nordisk, Sanofi와 같은 인슐린의 주요 생산업체는 인슐린 가격을 낮추어 이익 마진을 줄입니다. 
• 주요 제약 회사는 주 및 연방 정부에 로비를 통해 전통적인 제약 산업 외부의 조직에서 선별된 약물의 제조를 적극적으로 규제(및 불법화)합니다.
• 다양한 상태(예: 당뇨병)에 대한 치료가 저소득 지역사회에서 보다 쉽게 ​​이용 가능해지고 있어 이 분야의 의료 결과를 개선할 수 있습니다.  
• 시민 사회 단체 및 독립 의약품 생산 회사에 대한 의약품 제조 장비에 대한 관심 및 판매 증가. 
• 다양한 약물 제조의 비용과 복잡성을 줄이기 위해 특별히 설립된 새로운 의료 기술 스타트업.
• 독립 조직 간의 파트너십이 강화되어 더욱 민주화된 지역사회 기반 의료로 이어집니다.

고려해야 할 질문

• 인슐린 가격이 전 세계적으로 규제되어야 한다고 생각하십니까? 
• 대형 제약 회사에 비해 현지에서 제조되는 특정 의약품의 잠재적인 단점은 무엇입니까?